癌(がん)治療薬の開発を加速する「第0相」試験

癌(がん)治療薬の開発を加速する「第0相」試験

長期と労働が研究に費やされても、マーケティングに達成できない癌(癌)の治療はわずかではありません。 したがって、役に立たない研究は初期段階に中止されました、そして、「0番目の局面(フェーズ・ゼロ)」いわゆる臨床試験は素晴らしい薬の早産のための方法として市場に設計されました。
0番目の局面の試験が「I局面」の試験の前に名前で示されているように、実行したもの。 I局面の試験の目的はわずかな状態で薬の投与量の最も良い投与方法と副作用を確かめることです、最大耐です。 0番目の局面の試験では、短期間少ない数の被験者は小量の薬の服用の薬を7日以内に露出させられます、そして、ボディーが示している反応とボディーの内部での薬の作用は調べられます。 それはどんな顕著な副作用もないか、そして、研究の中止がそれを意図して、それが認めて、開発と試験のようなそれが費用か以上を上げる次のステップなどに続かないで、決定するか認めることができるような動作を次のステップに続かせます。
合衆国食品医薬品局(FDA)に提出された癌の治療のための新薬の中で認可される国立ガン研究所(NCI)によると、それが5%にすぎないと言われています。 NCIのジェームズH.Doroshow博士は、理由の1つが、実用性が薬にあるかを予測するシステムを欠くことであると説明していますか、初期段階に、多くの副作用がありますか? 実際に、言われていて、その有効性が認められないということです、そして、II局面の試験が実行される薬の70%におけるIII局面の試験に達するのは、可能ではありません。
次に、NCIは薬の開発を加速するために「NCI実験治療計画(NExT)」を設立して、0番目の局面の試験を部分に組み込みました。 経口薬に関して、最初の0番目の局面の試験が実行されたというABT-888考えは、DNA損傷を回復するのにおいて不可欠の酵素を妨げて、化学療法の効果を向上させます。 研究グループは、彼らが5カ月で研究開始から重要なデータを取得できると言って、継続するI局面の試験を設計するのにそれを使用できました。 この調査結果は結局のところ、薬の雑誌「Clinical Oncology(臨床の腫瘍研究)のジャーナル」4月13日で発表されました。
唯一であるので、被験者が実際に治療効果を感じることができるように思える、頻度、どの10、12人、および多くの被験者に、小さくて、はるかに少ない用量は0番目の局面の試験で20、Iの25人に助けとなっている限られた局面の試験であるか。 専門家は、参加を押すのが、強い動機になる「愛他的な精神(利他主義)」であると説明しています。 実験動物になるのが嫌である人がいる間に科学を将来患者のために進ませたい人がいると言われています。 血液採取と生検などの侵襲的治療が含まれていて他の試験である可能性があるのを知るのが必要になる前に、被験者は、また、0番目の局面の試験が否定的な一面とプラス面を確認するのも必要であると言います、そして、それは試験に参加します。

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