FDA諮問委 ペグイントロンのメラノーマの適応拡大を承認勧奨

FDA諮問委 ペグイントロンのメラノーマの適応拡大を承認勧奨

FDAの腫瘍薬の諮問委員会(ODAC)による補助療法調整の拡大の承認の奨励が受けられたと発表されました。悪性の黒色腫はpeguintoron(一般名: ペグインターフェロンアルファー2b)の台3で我慢強いです。10月5日の操作の後に、シェリングはpurauです。 それが6協定票の近くと、そして、同社に従った4票の反対側で通過されたと言われています。 Zaiは9月、’07フィートで調整拡大アプリケーションを作成しました。 臨床試験は調整拡大のときにヨーロッパの101の施設で実行されます。 それ*観測の629患者が分類する1256年の*peguintoronが管理される627悪性の黒色腫は分類されます。飲まれます、2つのグループに分割しました、そして、治療効果はたとえられました。 どんな再発生も34.8 それである間、グループを管理するのが、観測でpeguintoronでは25.5カ月であったということでないという平均である結果期間の(RFS)は分類します。

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