アストラゼネカ 欧米で肺がん治療薬Zactimaの申請を取り下げ

アストラゼネカ 欧米で肺がん治療薬Zactimaの申請を取り下げ

欧州医薬品審査庁(EMEA)は、彼らが10月30日にアストラゼネカ(AZ)から抗ガン剤のZactima(vadetanib)の100mgの錠のアプリケーションから公式に撤退することの通知を受け取ったと発表しました。 2009年6月30日、および人間の医薬品委員会(CHMP)における進歩と転移非小細胞肺癌(NSCLC)治療がAZを調べていたとき、一緒に化学療法がある使用の調整はEMEAに申し込まれました。 米国FDAへのアプリケーションの取り消しが10月28日に発表されるとき、それは、EMEA、AZの発表に先行します: . それは6月にFDAに適用されました。 AZに従ったアプリケーションパッケージで見せられた最初の評価項目の悪化寿命がないこと(PFS)の10分でアプリケーション退出の理由としての承認の獲得に。

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